Организация и планирование локального процесса регистрации  Планирование локальной регистрационной активности  Тесные взаимодействия с производителем в процессе регистрационных процедур, работа над экспертными заключениями  Заказ образцов и стандартов; получение разрешение на ввоз с последующей таможенной очисткой и передачей образцов и прочих материалов в соответствующие учреждения Подготовка упаковочных компонентов (первичная, вторичная упаковка, инструкция по медицинскому применению), содержащих информацию о лекарственном средстве в соответствии с оригинальной документацией.  Поддержка поставок в Республику Беларусь, путем предоставление актуальных сертификатов качества, ведения переговоров с сотрудниками лабораторий по возникающим вопросам в процессе допуска продуктов к реализации.  Организация и поддержка инспекций GMP регуляторными органами Беларуси в соответствии с локальным законодательством, как часть процедуры регистрации.

Весь цикл регистрации новых продуктов,медицинской техники и изделий медицинского назначения компании в тесном сотрудничестве с Министерством здравоохранения;  Координирование представления ответов на экспертные замечания, включая переговоры, для достижения лучших результатов  Последующее сопровождение зарегистрированных продуктов  Подготовка необходимой документации для подачи в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов  Сопровождение внутренних коммуникаций; предоставление в региональный офис информации о завершении процедур, ведение баз данных  Заказ стандартных образцов для проведения апробации методов контроля за качеством ЛС для процедуры регистрации  Осуществление регуляторной деятельности по подготовке и вычитке упаковочных компонентов в соответствии оригинальной документацией и локальными требованиями.  Поддержка поставок продуктов в Республику Беларусь  Работа с жалобами на продукт и отзывами в соответствии с локальными требованиями и стандартами Компании  Ведение регистрационного архива  Планирование локальной регистрационной активности в соответствии с годовым бюджетом и бизнес необходимостью  Установление и поддержка хороших рабочих взаимоотношений со всеми заинтересованными регуляторными и прочими органами и учреждениями.  Организация и поддержка инспекций GMP регуляторными органами Беларуси в соответствии с политиками Компании и локальным законодательством  Информирование об изменении законодательства в области регистрации. Идентификация изменений/тенденций, влияющих на бизнес Компании

 Весь цикл регистрации новых продуктов,медицинской техники и изделий медицинского назначения компании в тесном сотрудничестве с Министерством здравоохранения;  Координирование представления ответов на экспертные замечания, включая переговоры, для достижения лучших результатов  Последующее сопровождение зарегистрированных продуктов  Подготовка необходимой документации для подачи в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов  Сопровождение внутренних коммуникаций; предоставление в региональный офис информации о завершении процедур, ведение баз данных  Заказ стандартных образцов для проведения апробации методов контроля за качеством ЛС для процедуры регистрации  Осуществление регуляторной деятельности по подготовке и вычитке упаковочных компонентов в соответствии оригинальной документацией и локальными требованиями.  Поддержка поставок продуктов в Республику Беларусь  Работа с жалобами на продукт и отзывами в соответствии с локальными требованиями и стандартами Компании  Ведение регистрационного архива  Планирование локальной регистрационной активности в соответствии с годовым бюджетом и бизнес необходимостью  Установление и поддержка хороших рабочих взаимоотношений со всеми заинтересованными регуляторными и прочими органами и учреждениями.  Организация и поддержка инспекций GMP регуляторными органами Беларуси в соответствии с политиками Компании и локальным законодательством  Информирование об изменении законодательства в области регистрации. Идентификация изменений/тенденций, влияющих на бизнес Компании

 Организация и планирование локального процесса регистрации  Планирование локальной регистрационной активности  Тесные взаимодействия с производителем в процессе регистрационных процедур, работа над экспертными заключениями  Заказ образцов и стандартов; получение разрешение на ввоз с последующей таможенной очисткой и передачей образцов и прочих материалов в соответствующие учреждения  Подготовка упаковочных компонентов (первичная, вторичная упаковка, инструкция по медицинскому применению), содержащих информацию о лекарственном средстве в соответствии с оригинальной документацией.  Поддержка поставок в Республику Беларусь, путем предоставление актуальных сертификатов качества, ведения переговоров с сотрудниками лабораторий по возникающим вопросам в процессе допуска продуктов к реализации.  Организация и поддержка инспекций GMP регуляторными органами Беларуси в соответствии с локальным законодательством, как часть процедуры регистрации.

Организация локального процесса регистрации и подготовка регистрационных досье для Казахстана, Узбекистана, Молдовы

Вся деятельность аптечного учреждения

фармация, провизор